St. Jude Medical startet neuen Flexability Ablationskatheter Studie

St. Jude Medical hat den Beginn eines Wahrzeichen klinischen Studie die Bewertung der Wirksamkeit der Ablation Verfahren zur Behandlung von ventrikulären Tachykardien angekündigt.

Das Star-VT Studie ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Flexability Ablationskatheter, wenn in ventrikuläre Tachykardie Ablationsverfahren verwendet.

Es zielt darauf ab, ob die Kombination von gezielten Ablation entweder mit einem implantierbaren Herz-Defibrillator (ICD) oder kardialer Resynchronisationstherapie Defibrillator (CRT-D) können wirksamer als die Behandlung entweder mit einem ICD oder CRT-D und Medikamente allein abzuschätzen.

Der erste Patient wurde für die Studie aufgenommen wurde, mit einem geschätzten 1.450 Teilnehmer bei etwa 50 Zentren in den USA einbezogen werden. Internationale Zentren werden ebenfalls einbezogen werden.

Dr. Srijoy Mahapatra, Vizepräsident der klinischen, medizinischen und wissenschaftlichen Angelegenheiten in St. Jude Medical, sagte: "Wir freuen uns auf die Beweiserhebung, die unsere Überzeugung, dass die Zugabe von Katheterablation bei dieser Patientengruppe ist ein sicherer, wirksamer und kosten unterstützt -Effektive Option für die Patienten. "

Das Gerät wurde in Europa zur Anwendung bei der Behandlung von Herzrhythmusstörungen im vergangenen Jahr genehmigt.