Takeda kündigt positive Daten aus multiplen Myelom Arzneimittelstudie

Takeda hat positive Phase-III-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von ixazomib, seinen innovativen neuen mündlichen Proteasom-Inhibitor bekannt gegeben.

Bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom durchgeführt wurde, war die TURMALIN-MM1 Studie in der Lage, ihren primären Endpunkt, nachdem das Medikament wurde gezeigt, dass das progressionsfreie Überleben in der ersten vorgegebenen Zwischenanalyse zu verbessern.

Patienten mit Prüfpräparaten ixazomib plus Lenalidomid und Dexamethason behandelt wurden, lebten ohne Fortschreiten der Krankheit für eine deutlich längere Zeit im Vergleich zu Patienten, die Placebo plus Lenalidomid / Dexamethason erhielten.

Diese Daten wurden von einem unabhängigen Data Monitoring Committee überprüft und werden in Kürze an die Gesundheitsbehörden eingereicht global für zukünftige Zulassungsanträge zu unterstützen.

Dr. Dixie-Lee Esseltine, Vize-Präsident der Onkologie klinischen Forschung an Takeda, sagte: "Wir sind sehr zufrieden mit dem Ergebnis dieser Zwischenanalyse der pivotalen Studie und freuen uns über die Möglichkeit, dass Prüfpräparate ixazomib gilt für Patienten mit multiplem Myelom . "

Das Unternehmen früher berichteten Phase-II-Studiendaten im Dezember 2014, die die Vorteile ixazomib gezeigt, wenn es als Monotherapie eingesetzt.