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Teil 1: BioMérieux, Biocartis und Leica Biosystems erhalten FDA-Finanzzulassung

22nd March 2023

510.000 £ wurden von der US-Zulassungsbehörde FDA für Tests und Assays unter anderem von den Branchenführern BioMérieux, Biocartis und Leica Biosystems genehmigt. Die Organisation genehmigte das Spotfire Respiratory Panel der BioMérieux-Tochtergesellschaft BioFire Diagnostics. Das Produkt entnimmt Patientenproben in einem Multiplex-PCR-Test, um Personen mit Atemwegsinfektionen zu diagnostizieren. In Bezug auf seinen Idylla MSI-Test, der entwickelt wurde, um das Lynch-Syndrom bei Personen mit Darmkrebs zu untersuchen, hat das belgische Unternehmen Biocartis ebenfalls die Zulassung erhalten. Bei diesem Assay wurden DNA-Segmente amplifiziert, um ihre Eigenschaften beim Erhitzen zu bewerten. Das von der deutschen Firma Leica Biosystems, einer Tochtergesellschaft von Danaher, entwickelte Bond MMR-Antikörperpanel erhielt ebenfalls positives Feedback für seine Fähigkeit, das Lynch-Syndrom zu erkennen. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Alle Rechte vorbehalten.

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