UCB meldet positive Daten für neue Behandlung für fokalen Anfällen

UCB hat positive neue Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus der aktuellen Phase-III-Studie ihrer Epilepsie Medikament brivaracetam vorgestellt.

Für Patienten mit unkontrollierten fokalen Anfällen zeigte UCB Medikament statistisch signifikante und klinisch relevante Senkung der Anfallshäufigkeit, während das Sicherheitsprofil stand im Einklang mit früheren Studien.

Bei 768 Patienten durchgeführt, diese Studie stellten die größte Studie der Phase III bei Epilepsiepatienten mit fokalen Anfällen durchgeführt. Mehr als 80 Prozent der Teilnehmer an der Studie hatte eine Geschichte von der Einnahme von zwei oder mehr früheren Therapien, während fast die Hälfte hatte mindestens fünf genommen.

UCB hofft, für die Zulassung des Medikaments aus USA und EU Regulierungsbehörden Anfang 2015 einreichen.

Prof. Dr. Iris Löw-Friedrich, Chief Medical Officer und Executive Vice President bei UCB, sagte: "Wir sind jetzt auf der nächste wichtige Schritt für brivaracetam mit Anwendungen in der US- und EU-Aufsichtsbehörden konzentrieren geplant für Anfang 2015"

Diese Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung der American Epilepsy Society, wo das Unternehmen sponsert insgesamt 24 Präsentationen, darunter 12 auf dem etablierten Epilepsie-Therapie Vimpat geteilt.