Abbott erhält US-Zulassung für Architect AFP

Abbott wurde US-Zulassung für seine CE-markierten Architect AFP-Test, der verwendet werden, um das Vorhandensein von zwei wichtigen gesundheitlichen Fragen erkennen gewährt wird.

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat den Test für den Einsatz in der Diagnostik von fetalen Missbildungen und das Fortschreiten der Hodenkrebs durch den Nachweis von Biomarkern ratifiziert.

Substanzen im Körper, wie Alpha-Fetoprotein kann gemessen werden, um das Fortschreiten von Krankheiten oder Zuständen, sowie identifizieren, um die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten, und dass das eine potentiell wichtige Produktneueinführung werden.

Der Test läuft auf Abbotts vollautomatische Architect i2000, i2000SR, ci8200 und ci16200 Analysatoren.

Brian Blaser, Executive Vice-President für Diagnostika von Abbott, sagte: "Der Architekt AFP Assay ist ein wertvolles Werkzeug, der Ärzten helfen zu erhalten zuverlässige Messungen dieses Proteins für den Einsatz in Führung kritische Behandlung von Patienten Entscheidungen zu treffen."

Dies kommt nach ein Beratungsausschuss der FDA vor kurzem habe positiv auf die Vorteile des Unternehmens MitraClip für Patienten mit signifikanter symptomatischer Mitralklappeninsuffizienz.