Abbvie der Imbruvica zugelassen für chronische lymphatische Leukämie in Europa

Abbvie hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Imbruvica hat in einer neuen Indikation von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Das Medikament ist zur Verfügung gestellt werden als First-Line-Behandlung Option für erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), es bedeutet jetzt über alle Sparten von CLL in der EU angedeutet ist.

Diese Zulassung basiert auf positiven Daten aus der Phase-III-RESONATE-2-Studie, die zeigte, dass das Medikament mit signifikanten Verbesserungen in der progressionsfreien und Gesamtüberlebensrate im Vergleich zu einer etablierten Therapie verbunden ist.

Es bedeutet, Patienten mit behandlungsnaiven CLL, rezidivierender / refraktärer CLL und diejenigen mit den genetischen Mutationen del 17p oder TP53 können nun alle von der Behandlung mit Single-Agent Imbruvica profitieren.

Das Medikament wurde gemeinsam in den USA von Pharmacyclics und von Janssen Biotech in Europa entwickelt und kommerzialisiert. Janssen hält die Vermarktungsrechte in der EU und für die Vermarktung sie durch ihre Tochtergesellschaften verantwortlich.

Imbruvica ist auch in Europa als Behandlung für Morbus Waldenström zur Verfügung.