AbbVie des Glioblastoma multiforme Therapie gegeben Orphan-Drug-Status

AbbVie hat angekündigt, dass seine Untersuchungsmittel ABT-414 wurde die Orphan Drug Designation von den Aufsichtsbehörden in den USA und der EU gewährt werden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur und der US-amerikanischen Food and Drug Administration haben die Tatsache, dass AbbVie die neue Behandlung für Glioblastoma multiforme könnte eine wirksame und nützliche neue Option für Patienten mit dieser seltenen Krankheit werden anerkannt.

Glioblastoma multiforme ist der häufigste und aggressivste Form von malignen primären Hirntumoren. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate mit der Krankheit liegt bei rund vier Prozent.

Nachdem gezeigt Versprechen in Phase-I-Studien wird das Medikament erhalten nun kommerziellen Anreize für die weitere Entwicklung.

Dr. Gary Gordon, Vizepräsident für die Onkologie klinischen Entwicklung bei AbbVie, sagte: "Der Orphan Drug Status ist ein wichtiger regulatorischer Fortschritt, wie wir unsere Entwicklung in rezidivierendem Glioblastoma multiforme, einer Krankheit, die tödlich gleichmäßig mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zu fördern."

Das Unternehmen ist derzeit eine Übernahme des Pharmaunternehmen Shire Kollegen, nachdem ein £ 32000000000 Erwerb Deal vereinbart, im letzten Monat. Dies wird einen neuen Look Organisation mit mehr Funktionen, die derzeit synchronisiert New AbbVie erstellen.