Abbvie empfohlenen Humira für die EU-Zulassung bei Kindern mit Morbus Crohn

Abbvie hat angekündigt, dass seine Droge Humira hat für die europäische Zulassung unter pädiatrischen Patienten mit Morbus Crohn empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat nach oben für mittlere bis schwerer aktiver Morbus Crohn bei Patienten ab dem Alter von sechs Jahren eine positive Stellungnahme für Humira als Behandlung gewährt.

Diese Angabe würde Kinder decken, die unzureichend auf konventionelle Behandlungen gehabt haben, einschließlich der primären Ernährungstherapie und einem Kortikosteroid oder Immunmodulator, oder die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikationen für solche Therapien haben.

Die Daten aus der imagine-1-Studie haben gezeigt, dass eine Mehrheit der Patienten in dieser Kategorie der Lage waren, mit Humira eine klinische Remission zu erreichen.

Dr. Michael Severino, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Abbvie, sagte: "Wir freuen uns darauf, diese Behandlungsoption zu erweitern, einmal genehmigt, mehr Kinder mit dieser schwächenden Krankheit während einer gefährdeten Zeit in ihrem Leben zu helfen. "

Humira wurde zum ersten Mal vor 13 Jahren zugelassen und ist jetzt in mehr als 90 Ländern weltweit, verwendet worden ist, über 13 Indikationen mehr als 955.000 Patienten zu behandeln.