Abbvie erhält CHMP Unterstützung für die EU-Zulassung von Venclyxto

Abbvie hat angekündigt, dass seine neue Krebstherapie Venclyxto hat die europäische Zulassung empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme zu empfehlen, die Tablette-basierte Therapie für die Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in Gegenwart von 17p Deletion oder TP53 Mutation gewährt, bei erwachsenen Patienten die nicht von B-Zell-Rezeptor-Pathway-Inhibitor-Therapie profitieren.

Die Droge – entwickelt in Zusammenarbeit mit Genentech – wird auch für die Behandlung von CLL in Abwesenheit von 17p Deletion oder TP53-Mutation bei erwachsenen Patienten, die sowohl die Chemoimmuntherapie und einen B-Zell-Rezeptor-Pathway-Inhibitor versagt haben.

Wenn eine bedingte Zulassung von der Europäischen Kommission gewährt, die venetoclax basierte Behandlung würde das erste zugelassene BCL-2-Hemmer in Europa geworden.

Dr. Michael Severino, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Abbvie, sagte: "Diese Innovation auf Abbvie Versprechen liefert Krebsmedikamente zu entwickeln, in denen ein ungedeckter Bedarf besteht Wir werden auch weiterhin mit den europäischen Regulierungsbehörden arbeiten venetoclax zur Verfügung zu stellen. chronischer lymphatischer Leukämie-Patienten anzueignen. "

Die Therapie bleibt unter Auswertung von Gesundheitsbehörden in mehreren Ländern und ist derzeit in Argentinien, Puerto Rico und Kanada zugelassen.

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