Actelion meldet positive Daten aus Opsumit Studie

Actelion hat positive Daten aus Seraphin, eine klinische Studie zur Bewertung der Vorteile von Opsumit, seine neue Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) angekündigt.

Eine Subgruppenanalyse von Seraphin hat ergeben, dass Behandlungs-unerfahrenen Patienten Opsumit deutlich verbessert Langzeitergebnisse erlebt, unabhängig von der Zeit von Diagnose bis Behandlungsbeginn.

Es war in der Lage, das Risiko der Morbidität / Mortalität um 60 Prozent zu reduzieren im Vergleich zu Placebo in Vorfall Patienten und 53 Prozent in Patienten weit verbreitet, was es kann eine wirksame First-Line-Therapie für beide neu diagnostizierten Patienten und diejenigen, die länger gewartet haben, bevor sein Beginn der Behandlung.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, sagte: "Wir sind wirklich zu sehen, die Vorteile für die PAH Gemeinschaft von Unternehmen die größte und längste Studie, die jemals in PAH, und in der Fokussierung auf die meisten klinisch relevanten Endpunkten von Morbidität und Mortalität. "

Dies kommt im selben Monat, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use empfohlen Opsumit für EU-Zulassung in der langfristigen Behandlung von PAH bei erwachsenen Patienten der WHO-Funktionsklasse II bis III.