Allergan IBS-D-Therapie Truberzi durch CHMP für die EU-Zulassung empfohlen

Allergan hat angekündigt, dass seine neue Reizdarm-Syndrom Therapie Truberzi hat die europäische Zulassung empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) hat eine positive Stellungnahme für Truberzi als Mittel zur Linderung der Hauptsymptome von Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-D) bei Erwachsenen angenommen.

In zwei Pivotal-Studien wurde die orale Medikation Bauchschmerzen und Durchfall zu deutlich reduzierten gezeigt, mit einer anhaltenden Erleichterung über sechs Monate gezeigt, sowie im Allgemeinen gut vertragen wird.

Es wird geschätzt, dass etwa 11 Prozent der Menschen weltweit eine Form von IBS haben, mit rund einem Drittel von ihnen IBS-D haben.

David Nicholson, Leiter Forschung und Entwicklung Officer bei Allergan, sagte: "Nach der Genehmigung Truberzi Constellas beitreten werden, da die einzige zugelassene verschreibungspflichtige Medikamente erwiesen lästige Symptome von IBS-D und Reizdarmsyndrom mit Verstopfung behandeln sind."

Das Unternehmen galt auch für US-Zulassung seines neuen Oculeve intranasale Träne Neurostimulator Gerät Anfang dieses Monats.