Allergan und Gedeon Richter positive Medikamentenstudie Daten Uterusmyom ankündigen

Allergan und Gedeon Richter haben positive Ergebnisse einer neuen klinischen Studie bekannt gegeben, die Leistung von Ulipristalacetat bei Frauen mit Uterusmyomen zu beurteilen.

Die Venus-I-Studie war eine von zwei entscheidenden Phase-III-Studien die Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Therapie Auswertung mit 157 Patienten eingeschrieben. Alle co-primären und sekundären Endpunkte wurden erreicht, wobei beide ulipristal Behandlungsgruppen statistisch signifikante Vorteile im Vergleich zu Placebo zu erreichen.

Deutlich mehr Patienten in den zehn mg und fünf mg Gruppen Ulipristalacetat eine Abwesenheit von Blutungen im Vergleich zu Placebo erreicht, während keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet wurden.

Die zweite der beiden klinischen Studien, Venus II, wird voraussichtlich in diesem Jahr abgeschlossen werden, mit Topline-Ergebnisse in der ersten Hälfte von 2017. Allergan auch für die Zulassung des Medikaments im nächsten Jahr die Einreichung wird berichtet werden.

David Nicholson, Executive Vice President und President der weltweiten Forschung und Entwicklung bei Allergan, sagte: "Ulipristalacetat das Potenzial hat, die erste und einzige nicht-invasive Langzeitbehandlungsoption für Frauen leiden an Uterusmyomen in den USA anbieten zu können."

Dies könnte ein wichtiger Durchbruch, wie Myome eine führende Ursache von Hysterektomien sind.