Amgen erhält EU-Zulassung für neue multiplem Myelom-Therapie

Amgen hat angekündigt, dass seine neue Kyprolis-basierten Kombinationstherapie des Multiplen Myeloms wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Der Regler hat Kyprolis für den Einsatz in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben, ratifiziert.

Daten aus der Phase-III-ASPIRE klinische Studie hat die progressionsfreie Überlebensvorteile mit der Behandlung verbunden gezeigt. Kyprolis erhielt eine beschleunigte Beurteilung von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Orphan-Drug-2008.

Dies ist der erste irreversible Proteasom-Inhibitor in der EU zur Verwendung in Kombination Behandlung von Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom zugelassen.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Die Zulassung von Kyprolis in Kombination bietet Ärzten und Patienten in ganz Europa eine wichtige neue Behandlungsoption für rezidivierendem Plasmozytom und hilft, einen echten ungedeckten Bedarf für diese Adresse seltenen Blutkrebs. "

Dies kommt nach der Firma Hautkrebstherapie Imlygic wurde für die Zulassung durch die EMA Ausschuss für Humanarzneimittel im letzten Monat empfohlen.