Amgen Repatha zugelassen als cholesterinsenkendes Medikament in Europa

Amgen hat angekündigt, dass seine Proproteinkonvertase Subtilisin / Kexin Typ 9 (PCSK9) Inhibitor Repatha wurde als Cholesterin-senkende Therapie in Europa zugelassen.

Das Medikament wurde zur Behandlung von Patienten mit unkontrolliertem Cholesterin, die zusätzliche intensive Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) Reduktion erfordern genehmigt.

Mehr als 60 Prozent der Patienten mit hohem Risiko in Europa sind nach wie vor nicht in der Lage, ihre LDL-C-Spiegel mit Statinen oder andere derzeit zugelassenen Lipidsenker ausreichend senken. Diese Anomalie von Cholesterin und / oder Fette im Blut als ein wichtiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Krankheit anerkannt.

In zehn Phase-III-Studien, hat Repatha erhebliche und konsequente Senkung des LDL-C-Spiegel gezeigt, mit unterstützenden positiven Veränderungen in anderen Lipidparameter, in etwa 6000 Patienten mit primärer Hyperlipidämie und Dyslipidämie.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Wir sind stolz darauf, dass unsere cholesterinsenkendes Medikament, Repatha, ist die erste PCSK9-Hemmstoff, um von einer Aufsichtsagentur der Welt genehmigt werden."

Das Unternehmen ist auch derzeit nach US-Zulassung für das Medikament.