Amgen und Allergan Bericht positive Daten für Lungenkrebs Biosimilar

Amgen und Allergan haben Daten aus klinischen Studien, die die potenziellen Vorteile durch ihre neue Biosimilar Lungenkrebstherapie angeboten demonstriert angekündigt.

Die Studie der Phase III untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des Biosimilar-Kandidaten ABP 215 gegenüber dem etablierten Avastin bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-Plattenepithel nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Primäre Wirksamkeitsanalyse zeigte, dass das Biosimilar konnte die klinische Äquivalenz zu demonstrieren, mit gezeigten seine Sicherheit und Immunogenität Leistung vergleichbar mit Avastin zu sein.

Sekundärer Endpunkt Ergebnisse stimmten mit der ersten Feststellung und enthalten Risikounterschied von objektiven Ansprechraten, die Dauer des Ansprechens und das progressionsfreie Überleben.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Amgen hat sich verpflichtet, bringen hochwertige und zuverlässig die Patienten versorgt Medikamente und wir freuen uns, unsere Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten in der Onkologie für unsere Biosimilars zu nutzen. "

Amgen und Allergan sind auf die Entwicklung und Vermarktung von vier onkologischen Biosimilars zusammen, mit insgesamt neun Biosimilars in der Entwicklung bei Amgen.