Amgen und Allergan Datei FDA Anwendung für neue Onkologie biosimilar

Amgen und Allergan haben einen Lizenzantrag bei der US Food and Drug Administration (FDA) für eine der vier Krebstherapien eingereicht, die sie derzeit gemeinsam bearbeiten.

Die pharmazeutischen Firmen haben eine Einreichung für ihre ABP 980 eingereicht, die ähnlich wie die aktuelle Krebsbehandlung Trastuzumab (vermarktet unter dem Namen Herceptin).

ABP 980 ist entworfen, um auf verschiedene Arten von Brust-und Magenkrebs, mit Phase-III-Studie Daten zeigen ihre Wirksamkeit und Sicherheit bei Frauen mit HER2-positiven frühen Brustkrebs.

Sean E Harper, Executive Vice-President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, kommentiert: "Die Einreichung von ABP 980 für die FDA-Überprüfung ist ein spannender Meilenstein und spricht mit unserem gemeinsamen Engagement mit Allergan, um Qualität Onkologie Biosimilars an Patienten zu liefern."

Amgen und Allergan arbeiten auch an drei weiteren Onkologie-Biosimilars, während Amgen zehn in seinem eigenen Portfolio hat, die sich derzeit in verschiedenen Entwicklungsstadien befinden.

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Bildnachweis: Catalin Rusnac via iStock