AnteoTech sichert sich die CE-Zertifizierung für seine vielseitige EuGeni ™ Rapid Diagnostic Platform

AnteoTech hat bekannt gegeben, dass sein EuGeni ™ Reader und der dazugehörige COVID-19-Antigen-Schnelltest (ART) die Registrierung als Conformitéeuropa (CE) erhalten haben, da das Unternehmen den europäischen Vertrieb vorantreiben will. Der digitale EuGeni-Reader mit mehreren Tests eliminiert die menschlichen Fehler, die mit der aktuellen Interpretation des Lateral-Flow-Tests verbunden sind, und kann hochempfindliche quantitative Auslesungen für zeitkritische Erkrankungen und die Verfolgung klinischer Interventionen unterstützen. Der COVID-19 ART zeichnet sich durch außergewöhnliche Empfindlichkeit und Spezifität aus und liefert Testergebnisse in weniger als 15 Minuten. Als solches wird es ein Schlüsselinstrument sein, um ein effizientes Front-Line-Screening zu unterstützen, wenn die Volkswirtschaften auf dem gesamten Kontinent wieder geöffnet werden sollen. Ein einzigartiger COVID-19-Speicheltest mit ultrahoher Empfindlichkeit ist der nächste einer Reihe von Tests, die für den EuGeni Reader entwickelt wurden, um die geringe Empfindlichkeit der derzeit verfügbaren COVID-19-Tests auf Speichelbasis zu überwinden. Die EuGeni-Plattform von AnteoTech ist ein hochgradig interaktives, benutzerfreundliches Lesesystem, das auf der patentierten AnteoBind ™ -Nanopartikeltechnologie basiert und eine außergewöhnliche Testempfindlichkeit und -spezifität bietet. Der erste Test zur Nutzung der Plattform „AnteoTechs COVID-19 ART“ hat in klinischen Studien eine Sensitivität von 97,3% und eine Spezifität von 99,6% gezeigt, ermöglicht die Identifizierung von Personen mit Verdacht auf COVID-19-Infektion vor Ort und kann in 60 Tests verarbeitet werden pro Stunde mit dem EuGeni Reader. Diese Funktionen machen es zu einer unübertroffenen Lösung für ein schnelles Massen-Screening in kritischen Branchen, einschließlich Gesundheitswesen, öffentlichen Veranstaltungen und Reisen. "Der Erhalt der CE-Zertifizierung für EuGeni ist ein wichtiger Schritt, um den dringenden globalen Bedarf an hochempfindlicher, hochspezifischer Schnelltesttechnologie zu decken", sagte Derek Thomson, Chief Executive Officer von AnteoTech. "Da wir in den kommenden Wochen rasch Verträge mit Vertriebspartnern abschließen, um die groß angelegte Einführung unserer COVID-19 ART in ganz Europa zu erleichtern, verfeinern und reifen wir eine vielversprechende Auswahl von Schnelltests in anderen Krankheitsbereichen weiter, die einen immensen Wert bieten." Der nächste ist ein außergewöhnlich empfindlicher COVID-19-Speicheltest. " Der COVID-19-Speicheltest von AnteoTech befindet sich in klinischen Studien und soll eine signifikant höhere Empfindlichkeit bieten als die derzeit verfügbaren COVID-19-Speicheltests. Durch die Validierung des COVID-19 ART für die Verwendung im Speichel werden die Benutzerfreundlichkeit und die Implementierungsgeschwindigkeit des Tests weiter erhöht und die Invasivität verringert, um den Patientenkomfort zu verbessern. Diese Merkmale werden die Anwendbarkeit des Tests auf eine Reihe neuer Screening-Kontexte erweitern. Zu einer Auswahl von Tests, die ebenfalls für EuGeni entwickelt werden, gehören ein Multiplex-COVID-19 / Grippe-A & B-Test und ein quantitativer Multiplex-Schnelltest der ersten Art. Der Sepsis-Test und der EuGeni Reader bieten dank der Früherkennung und der Echtzeit-Verfolgung von Biomarkern einen erheblichen Nutzen, da Sepsis in späteren Stadien häufig tödlich verläuft, aber bei frühzeitiger Erkennung und sorgfältiger Überwachung hochgradig behandelbar ist. Durch die Nutzung quantitativer Erkennungsalgorithmen beseitigt der EuGeni Reader die Mehrdeutigkeit der Ergebnisinterpretation, die bei Lateral-Flow-Tests auftritt, insbesondere bei sehr kleinen Mengen an Zielantigen. Das System kann auch problemlos in elektronische Patientenakten und Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS) integriert werden, um Arbeitsabläufe ohne manuelle Dateneingabefehler zu optimieren.