Astellas und Medivation erhalten CHMP Rückendeckung für Prostata-Krebs-Medikament

Astellas und Medivation haben eine Empfehlung von der Europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) für die Zulassung von Xtandi gewährt.

Die Droge – die für die Behandlung von erwachsenen Männern mit metastasiertem Kastration-resistentem Prostatakrebs, die am oder nach Therapie mit Docetaxel fortgeschritten ist angegeben ist – wurde eine positive Stellungnahme des CHMP auf die Förderung Daten aus klinischen Studien gewährt.

Ergebnisse aus der Phase-III-Studie zeigte, dass bekräftigen Xtandi eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens Preise geliefert im Vergleich zu Placebo, sowie im Allgemeinen gut vertragen.

Professor Johann de Bono des Institute of Cancer Research und Royal Marsden NHS Foundation Trust, sagte: "Dies ist eine wichtige Entwicklung in der Prostata Krebs-Therapeutika, die eine kritisch wichtige neue Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs zur Verfügung stellt."

Anfang dieses Monats kündigte Astellas eine neue Krebs Zusammenarbeit mit Ambrx neuer Antikörper-Arzneistoff-Konjugate für onkologische Anwendungen zu entwickeln.