Astellas und Vical beginnen CMV-Impfstoff-Studie

Astellas und Vical haben den Beginn einer internationalen Phase-III-Zulassungsstudie von ASP0113, eine bahnbrechende neue Impfstoff gegen Cytomegalovirus (CMV) angekündigt.

Die Studie wird sich auf etwa 500 hämatopoetische Stammzelltransplantation (HCT) Empfänger und wird ein adaptives Design zu verwenden, mit dem primären Ziel der ersten Hälfte ist das Gesamtüberleben, während der zweite Teil auf beiden Überleben oder einem zusammengesetzten Endpunkt einschließlich anderer Variablen konzentrieren.

ASP0113 ist das erste therapeutische Impfstoff CMV immer erreichen Phase-III-Tests, mit den Firmen in der Hoffnung, gemeinsam zu vermarkten, die Therapie unter dem Namen TransVax.

Astellas wird die Verantwortung für die Durchführung der neuen Phase-III-Studie zu nehmen, mit Vical Bereitstellung Entwicklung, Zulassung und Herstellung Unterstützung.

Yoshihiko Hatanaka, President und Chief Executive Officer von Astellas, sagte: "Es bleibt noch die hoher medizinischer Bedarf an CMV in Transplantationspatienten steuern Wir freuen uns, die ASP0113 Programm in einem höchst anspruchsvollen HCT begünstigten Bevölkerung voranzutreiben.."

Das kommt, nachdem das Unternehmen angekündigt, eine neue Allianz mit Cytokinetics sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung der Skelettmuskulatur Aktivatoren Anfang dieser Woche.