Astrazeneca acalabrutinib empfohlen für EU Orphan-Drug-

Astrazeneca hat angekündigt, dass sein neues Krebsmedikament acalabrutinib hat für drei Orphan-Drug-Bezeichnungen in Europa empfohlen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden hat positive Stellungnahmen abgegeben, für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden für die Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie / kleine lymphatischer Lymphome, Mantelzell-Lymphom und lymphoplasmacytic Lymphom Empfehlung acalabrutinib.

Um Waisenstatus gewährt werden, ein Arzneimittel müssen für die Behandlung, Vorbeugung oder Diagnose einer Krankheit bestimmt werden, die lebensbedrohlich ist, mit einer Prävalenz von bis zu fünf von 10.000 innerhalb der EU.

Das Medikament wird neben Acerta Pharma, ein Unternehmen entwickelt, in dem Zeneca eine Mehrheitsbeteiligungs hat.

Sean Bohen, Executive Vice President der globalen Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer bei Astrazeneca, sagte: "Die positiven Meinungen die weitere Notwendigkeit für die Entwicklung neuer Therapien in dieser ernsten und lebensbedrohlichen Bedingungen unterstreichen und unterstützen unsere Verpflichtung neuer Medikamente zu bringen so schnell wie möglich Patienten. "

Acalabrutinib wird derzeit in Phase-I / II-Studien als Monotherapie getestet, sowie in Kombination mit Immuntherapie oder Chemotherapien in einer Reihe von anderen Blutkrebs und soliden Tumoren.