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Astrazeneca meldet positive Studiendaten für neue Antibiotika
Astrazeneca hat positive Top-Line-Ergebnisse III-Studien mit einer neuen Antibiotika-Therapie für erwachsene Patienten im Krankenhaus mit komplizierten Infektionen des Bauchraums angekündigt von zwei zulassungsrelevanten Phase.
Das Antibiotikum Ceftazidim-avibactam (CAZ-AVI) hat in einem Paar von Studien genannt RECLAIM-1-2 und zurückfordern, die beide bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts unter insgesamt 1.066 Patienten aus 30 Ländern ausgewertet.
CAZ-AVI konnte das Ziel der statistischen Nicht-Unterlegenheit im Vergleich zu den etablierten Produkt Meropenem gerecht zu werden, bietet eine wirksame Behandlung von Patienten mit und ohne Ceftazidim-resistente Bakterien.
Die Droge, die in Partnerschaft mit Forest Laboratories entwickelt wurde, wird nun erwartet, die europäische Zulassungs im ersten Quartal 2015 eingereicht werden.
Briggs Morrison, Executive Vice-President für die globale Entwicklung von Medikamenten und Chief Medical Officer bei Astrazeneca, sagte: "Wir sind sehr beeindruckt von diesen Ergebnissen, die das Potenzial für CAZ-AVI zu markieren, um eine dringend benötigte neue Behandlungsoption für schwere und lebens bieten ermutigt bedrohliche Infektionen des Bauchraums, insbesondere dort, wo Antibiotikaresistenz stellt eine Bedrohung für die Behandlung. "
Das kommt, nachdem das Unternehmen vor kurzem eine Phase-III-Studienprogramm für tralokinumab, eine mögliche Behandlung für Patienten mit schweren, nicht ausreichend kontrollierten Asthma.
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