AstraZeneca naloxegol für europäische Kritik akzeptiert

AstraZeneca hat angekündigt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur hat ihren Antrag auf Marktzulassung für naloxegol, seine neue Verstopfung Therapie akzeptiert.

Die Prüfpräparate peripher wirkender mu-Opioid-Rezeptor-Antagonist wurde speziell für die Behandlung von Opioid-induzierten Obstipation bei erwachsenen Patienten im Alter von über 18, darunter diejenigen, die unzureichend auf eine Abführmittel erlebt haben ausgelegt.

Entwickelt in Partnerschaft zwischen AstraZeneca und Nektar Therapeutics, wurde das Produkt erstellt mit Nektar den mündlichen kleines Molekül Polymer-Konjugat-Technologie und hat das Potenzial, die erste ihrer Art Therapie für diese Erkrankung zu werden.

Daten aus der Phase-III-Kern Kodiac Programm wurde die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Medikaments in vier separaten klinischen Studien nachgewiesen.

Die Annahme des Zulassungsantrags löst auch ein $ 25 Mio. (15.560.000 £) Meilensteinzahlung von AstraZeneca zu Nektar.

Dies kommt in der gleichen Woche, dass AstraZeneca erhielt auch eine Empfehlung von Europas Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use für die Zulassung der neuen Grippe-Impfstoff Produkt Fluenz Tetra.