Astrazeneca und Bristol-Myers Squibb erhalten EU-Zulassung Xigduo

Astrazeneca und Bristol-Myers Squibb haben die Genehmigung der Europäischen Kommission für ihren neuen Typ-2-Diabetes-Therapie Xigduo gewährt.

Bestehend aus dapagliflozin plus Metformin-Hydrochlorid, das neue Produkt kombiniert zwei Antidiabetika mit komplementären Wirkmechanismen in einer einzigen Tablette zweimal täglich.

Die Zulassung betrifft die Verwendung von Xigduo der Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Diabetes-Patienten als Ergänzung zu Diät und Bewegung zu verbessern. Es ist für die Patienten nicht ausreichend auf Metformin-basierten Behandlungsregime kontrolliert ist, oder wer gerade mit der Kombination von dapagliflozin und Metformin in separaten Tabletten behandelt werden.

Klinische Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit positive Leistung der neuen Kombinationstherapie bestätigt, dass es eine potenziell wertvolle neue Option für die Behandlung von Typ-2-Diabetes.

Elisabeth Bjork, Vizepräsident und Leiter der Spätphasen-Kreislauf-und Stoffwechsel Entwicklung bei Astrazeneca, sagte: "Wir wissen, dass nicht alle Patienten gleich sind und dass unterschiedliche Behandlungen erforderlich sind, Unterstützung eines personalisierten Ansatz für Disease-Management."

Das kommt, nachdem es im letzten Monat angekündigt, dass Astrazeneca ist es, die weltweite Diabetes-Geschäft von Bristol-Myers Squibb kaufen, erwerben vollständige Rechte für alle Vermögenswerte im Zusammenhang mit der Forschungsallianz zwischen den beiden Unternehmen.