AstraZenecas Tagrisso erhielt grünes Licht in Europa

AZâs Tagrisso wurde zunächst in mehreren Ländern weltweit als Zweitlinienbehandlung für Patienten mit EGFR T790M-Mutation-positivem fortgeschrittenem NSCLC zugelassen. Im April dieses Jahres hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung von Tagriso zur Behandlung von EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) genehmigt. Nun hat die EU das gleiche getan und den Patienten in diesem Stadium neue Hoffnung gegeben . Klinische Daten aus der Phase-III-FLAURA-Studie zeigten, dass das progressionsfreie Überleben bei Patienten, die Tagrisso einnahmen, 18,9 Monate im Vergleich zu 10,2 Monaten bei jenen betrug, die den Standard der Behandlung erhielten, während die objektive Ansprechrate bei 80% bzw. 76% lag. Eine neuere Analyse der Daten zeigte, dass das PFS des Medikaments gegenüber EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) über die gesamten Progressionsergebnisse hinaus Bestand hatte. Dr. David Planchard, Associate Professor für Medizin, Leiter der Thorax-Gruppe, Krebszentrum Gustave Roussy sagte: "Die FLAURA-Studie ändert die medizinische Praxis in der First-Line-Behandlung von EGFR-mutierten NSCLC. Der progressionsfreie Überlebensvorteil, der in der Studie beobachtet wurde, ist für Patienten mit einer EGFR-Mutation beispiellos, und dieser Nutzen war über alle Untergruppen hinweg konsistent, einschließlich bei Patienten mit oder ohne Metastasen des Zentralnervensystems. Darüber hinaus sind die vorläufigen Daten zum Gesamtüberleben vielversprechend, obwohl sie zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse nicht statistisch signifikant waren, mit einer 37% igen Verringerung des Todesrisikos