Baxalta meldet positive Daten aus pädiatrischen Studie Adynovate

Baxalta hat neue klinische Daten, die die Effektivität der Hämophilie A Therapie Adynovate bei der Behandlung von pädiatrischen Patienten angekündigt.

Topline-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie zu finden keine Inhibitoren zur Behandlung wurden bei Patienten unter 12 Jahren gemeldet Adynovate, während fast 73 Prozent der behandelten Patienten erlebt Null Gelenkblutungen.

Darüber hinaus fast 40 Prozent der 73 Patienten beteiligten erfahrenen Null blutet jeder Art, mit dem gezeigten vergleichbar mit den Raten in der vorherigen Studie Erwachsenen gesehen werden Median Jahresblutungsrate.

Es bedeutet, die Droge – die in den USA für den Einsatz unter den jugendlichen und erwachsenen Hämophilie-Patienten im November verabschiedet wurde – konnte die Schlüsselziele Endpunkt in der Studie erfüllen.

Dr. John Orloff, Leiter der Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Baxalta, sagte: "Wir werden auch weiterhin Hinweise auf den Wert der Adynovate über unsere robuste klinische Entwicklungsprogramm, das zusätzliche globale Registrierungen in den kommenden Jahren unterstützen wird zu bauen."

Baxalta erwartet, für die pädiatrische Zulassung von Adynovate in den USA Anfang 2016 einreichen.