Baxter meldet positive Daten aus Hämophilie Drogen-Prozess

Baxter hat positive Ergebnisse angekündigt aus einer Phase-III-Zulassungsstudie eines experimentellen Therapie für Hämophilie A.

Die neue Studie von BAX 855 – eine verlängerte Halbwertszeit rekombinanten Faktor-VIII-Behandlung auf der Grundlage Advate – erreichte ihren primären Endpunkt bei der Verringerung der Jahresentlüftungsraten in der Prophylaxe-Arm im Vergleich zu der On-Demand-Arm.

Es war in der Lage zu kontrollieren und zu Blutungen Vorfälle und gleichzeitig die Routine-Prophylaxe und perioperative Management für Patienten, die 12 Jahre oder älter waren zu verhindern. Ein insgesamt 138 jugendlichen und erwachsenen Patienten mit zuvor behandeltem Hämophilie A wurden in die Studie einbezogen.

BAX 855 verwendet proprietäre Technologie entwickelt, um PEGylation die Dauer der Aktivität von Proteinen im Körper zu verlängern. Es wird für die US-Zulassung noch in diesem Jahr vorgelegt werden.

Dr. John Orloff, Vice-President und Global Head von Forschung und Entwicklung für Baxter BioScience, sagte: "Die positiven Ergebnisse der Studie 855 BAX spiegeln unsere anhaltende, langfristige Engagement für Innovation für Patienten mit Hämophilie fahren und Behandlungsmöglichkeiten zu erweitern."

Die Firma hofft sie können den Erfolg von ADVATE, die das am meisten verschriebene rekombinanten Volllängen-FVIII weltweit ist emulieren.