Bayer beantragt Zulassung von Regorafenib als Second-line Leberkrebstherapie

Bayer hat für die Zulassung in einer Reihe von Ländern für die orale Multi-Kinase-Inhibitor Regorafenib angewendet als Second-Line-Krebstherapie genutzt werden.

Einreichungen wurden mit den Aufsichtsbehörden in den USA, Japan und Europa für das Medikament eingereicht – die unter dem Markennamen Stivarga verkauft wird – als Second-Line-Behandlung von Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom zugelassen werden.

Die Therapie wird bereits in vielen Ländern als Mittel zur Behandlung von metastasierendem Kolorektalkarzinom und gastrointestinalen Stromatumoren zugelassen. Allerdings gibt es derzeit keine zugelassenen Therapien für inoperablen hepatozellulären Karzinoms in der Zweitlinien.

Diese regulatorischen Filings basieren auf Daten aus der Phase-III-Studie resorce, die zeigen, dass Regorafenib mit einem 37-Prozent-Verringerung der Gefahr des Todes für Patienten in dieser demographischen assoziiert war im Vergleich zu Placebo.

Dr. Joerg Moeller, Mitglied des Vorstands der Bayer-Pharmasparte und Leiter der Entwicklung, sagte: "Diese Berichte bringen uns einen Schritt näher an potenziell in der Lage sein eine dringend benötigte zweite Zeilenoption zur Leberkrebs-Patienten in der nahen Zukunft zu bieten . "

Das hepatozelluläre Karzinom ist die häufigste Form von Leberkrebs, einem Anteil von etwa 70 bis 85 Prozent aller Fälle Leberkrebs weltweit.

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