Bayer Healthcare erhält Schilddrüsenkrebs-Zulassung für Nexavar

Bayer Healthcare hat angekündigt, dass sein Medikament Nexavar hat sich in Europa als eine Behandlung für differenzierten Schilddrüsenkarzinoms zugelassen.

Die orale Multi-Kinase-Inhibitor, der neben Amgen Tochtergesellschaft Onyx Pharmaceuticals entwickelt wurde, wurde die Zulassung für die Behandlung von Patienten mit progressiven, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkarzinom, refraktär auf radioaktives Jod gewährt.

Es stellt die dritte zugelassene Indikation für Nexavar in Europa und kommt nach der Droge demonstriert seine Sicherheit und Wirksamkeit in der Behandlung dieser Krankheit in der Phase-III-Beschluss-Studie, die 417 Patienten beteiligt.

Nexavar wurde gezeigt, um deutlich zu verlängern progressionsfreie Überlebensrate bei Patienten, während die Sicherheits-und Verträglichkeitsprofil stimmte mit vorhandenen Daten.

Dr. Joerg Moeller, Mitglied des Bayer Healthcare Executive Committee und Leiter der globalen Entwicklung, sagte: "Differenzierte Schilddrüsenkarzinom ist eine seltene, aber schwere Krankheit, mit Patienten, die neue Behandlungsoptionen für über vierzig Jahren fehlte."

Dies folgt der Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration zu Nexavar in der gleichen Indikation genehmigen letzten Jahr.