Bayer HealthCare sucht Zulassung für VEGF Trap-Eye in DMO

Bayer HealthCare und sein Partner Regeneron suchen Zulassung ihres Medikaments VEGF Trap-Eye bei der Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMO).

Ein Zulassungsantrag wurde von Bayer wurde mit der Europäischen Arzneimittelagentur eine Zulassung beantragen der Therapie in dieser Indikation, während Regeneron hat eine ähnliche ergänzende Biologics License Application bei der US Food and Drug Administration eingereicht.

Diese Einreichungen sind auf positive Ein-Jahres-Sicherheit und Wirksamkeit Erkenntnisse aus einem Paar von laufenden Phase-III-Studien, Vista-DME und Vivid-DME basiert.

VEGF Trap-Eye ist bereits unter dem Markennamen Eylea zur Behandlung von neovascular altersbedingten Makula-Degeneration in den USA und Europa zugelassen.

Dr. Kemal Malik, Mitglied des Bayer HealthCare Executive Committee und Leiter der globalen Entwicklung, sagte: "Mit dieser Einreichung, Bayer und Regeneron einen wesentlichen Beitrag zur Linderung der Auswirkungen dieser Krankheit in der Zukunft hoffen."

Bayer HealthCare sah eine starke Leistung durch seine Division Pharma im dritten Quartal 2013, wobei die Nachfrage für neuere Produkte wie Eylea zitiert als wichtiger Motor des Wachstums in der Gesellschaft jüngsten Finanzbericht.