Bayer's Xarelto empfiehlt sich für eine erweiterte Verhinderung der venösen Thromboembolie

Bayer hat angekündigt, dass sein oraler Faktor Xa-Inhibitor Xarelto für die europäische Zulassung für die erweiterte Prävention von rezidivierenden venösen Thromboembolien empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme abgegeben, um das Etikett für Xarelto zu aktualisieren, um eine einmal tägliche Dosis für die erweiterte Prävention von rezidivierenden venösen Thromboembolien einzubeziehen, die sich auf alle Patienten bezieht, die bereits vorhanden sind erhielt mindestens sechs Monate Standard-Antikoagulationstherapie.

Diese Entscheidung basiert auf positiven Daten aus der Phase-III-EINSTEIN-CHOICE-Studie, die zeigte, dass sowohl 10 mg als auch 20 mg einmal tägliche Dosierungen von Xarelto das Risiko einer rezidivierenden venösen Thromboembolie im Vergleich zu Aspirin signifikant reduzierten.

Nach dieser Empfehlung des CHMP wird im November eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission erwartet.

Dr. Joerg Moeller, Mitglied des Vorstandes der Bayer-Pharma-Abteilung und Leiter der Entwicklung, sagte: "Die heutige positive CHMP-Stellungnahme führt uns einen Schritt näher, um Ärzten eine zusätzliche therapeutische Option zu bieten, die es ihnen ermöglicht, die erweiterte Behandlung auszuwählen, die am besten zugunsten kommt -Risk-Beurteilung des einzelnen Patienten. "

Xarelto wurde in Partnerschaft mit Janssen entwickelt und wurde in mehr als 130 Ländern über alle Indikationen hinweg genehmigt.

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