Biogen Idec erhält EU-Zulassung für Tecfidera

Biogen Idec hat angekündigt, dass sein neues Multiple-Sklerose-Therapie Tecfidera wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Regulierungsbehörde hat das Medikament als First-Line-Medikament zur Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose, der häufigsten Form der Krankheit ratifiziert. Als solche wird das Unternehmen beginnen, Tecfidera in ersten EU-Länder in den kommenden Wochen vorstellen.

Tecfidera wurde zuerst in den USA März 2013 genehmigt und war Nummer eins verschriebene orale Therapie des Landes für rezidivierende Formen von Multipler Sklerose nach sechs Monaten. Es ist die vierte Behandlung für diese Krankheit von Biogen Idec.

Die Daten aus der globalen klinischen Phase-III-Studien zeigen, Definieren und bestätigen das Medikament in der Lage, wichtige Maßnahmen der Krankheitsaktivität, einschließlich Rückfälle und die Entwicklung von Hirnläsionen sowie verlangsamt Fortschreiten der Behinderung deutlich zu reduzieren.

Dr. George Scangos, Chief Executive Officer von Biogen Idec, sagte: "Wir haben bereits Tecfidera die erhebliche Auswirkungen auf die Umwandlung der Standard der Behandlung für Multiple Sklerose, wo es verfügbar ist, und freuen uns auf die Vorteile für Patienten in der EU schnell bringen auch gesehen. "

Starkes Umsatz von Tecfidera, Avonex und Tysabri konnte das Unternehmen 26 Prozent im Vergleich zum Vorjahr ein Umsatzanstieg im Geschäftsjahr 2013 zu erreichen.