Biogen neue Alzheimer-Therapie in EMA PRIME Programm akzeptiert

Biogen hat angekündigt, dass seine neue Alzheimer-Krankheit Therapie aducanumab hat sich in der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) Priority Medicines (PRIME) Programm angenommen.

Die PRIME-Initiative wird schneller bringen Behandlungen für die Patienten zu helfen, von der EMA die Unterstützung für die Entwicklung von Prüfpräparaten zu verbessern. Es enthält vor allem Krankheiten, die leicht verfügbaren Behandlungen, oder die in der Notwendigkeit einer besseren Therapiemöglichkeiten fehlen.

Aducanumab ist ein Prüfpräparat Behandlung für frühe Alzheimer-Krankheit, die in einer Phase Ib Placebo-kontrollierten Studie bei Patienten mit prodromal oder mild Alzheimer-Potenzial unter Beweis gestellt hat.

Durch die PRIME-Programm wird Biogen Beratung bei wichtigen Entwicklungs-Meilensteine ​​erhalten und das Potenzial für eine beschleunigte Beurteilung eines Zulassungsantrags.

Dr. Alfred Sandrock, Executive Vice President und Chief Medical Officer bei Biogen, sagte: "Wir freuen uns mit der EMA auf Entwicklungspläne und mögliche beschleunigte Beurteilung von aducanumab mit der Hoffnung zu bringen, wirksame Behandlung für die Patienten so schnell wie möglich auf die Zusammenarbeit."

Dieses kommt, nachdem das Unternehmen die europäische Zulassungs für Flixabi erhalten, eine neue Biosimilar Referenzierung Remicade, früher in diesem Monat.