Biogen Studie zeigt Vorteile von Spinraza in spinale Muskelatrophie Behandlung

Biogen hat neue klinische Daten bekannt gegeben, dass die bedeutenden Vorteile angeboten durch seine neue spinale Muskelatrophie Medikament Spinraza demonstriert.

Die Ergebnisse der Phase-III-endear Studie zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der Gefahr des Todes oder permanente Belüftung in Spinraza behandelten Kinder mit spinaler Muskelatrophie, im Vergleich zu unbehandelten Säuglinge.

Eine 47-prozentige Reduktion der Gefahr des Todes oder permanente Belüftung wurde mit 68 Prozent der unbehandelten Säuglinge mit dem Medikament, assoziiert diese Ergebnisse, im Vergleich zu nur 29 Prozent der Kinder mit Spinraza behandelt erleben.

Es wurde bekannt, dass endear seinen vorgegebenen primären Endpunkt erreicht im August 2016 bezogen auf den Anteil des Motor Meilenstein Responder. Nach einer positiven Zwischenanalyse wurde die Studie vorzeitig beendet, allen Teilnehmern die Möglichkeit zu geben Spinraza in einer Open-Label-Erweiterungsstudie zu erhalten.

Dr. Wildon Farwell, leitender Ärztlicher Direktor für die klinische Entwicklung bei Biogen, sagte: "Wir sind sehr ermutigt sind, dass Personen mit spinaler Muskelatrophie bereits begonnen haben, die Behandlung mit Spinraza in dieser Woche in den USA, und wir werden weiterhin eng mit den Zulassungsbehörden zu arbeiten, dies zu bringen Therapie für die Patienten in der ganzen Welt, so schnell wie möglich. "

Das Medikament wurde von der US Food and Drug Administration im letzten Monat genehmigt.

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