BioMerieux der FilmArray Fackel erhält US und EU-Zulassung

BioMerieux hat angekündigt, dass seine neue FilmArray Brennersystem Zulassung in den USA und der EU erhalten hat.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat FilmArray Fackel für die Verwendung mit dem FilmArray Blood Culture Identification-Panel, Magen-Darm-Panel und Meningitis / Encephalitis-Panel gelöscht, während es die europäische CE-Zeichen erhielt auch.

Das Hochdurchsatz-System ist ein voll integriertes, zufällige und kontinuierlichen Zugang Multiplex-PCR-System für klinische Labors aller Größen, bis zu sechs Mal mehr Probendurchsatz pro sq ft von Benchtop-Raum bietet bis.

Es integriert Probenvorbereitung, Amplifikation und Detektion in einem einzigen geschlossenen System und erfordert nur zwei Minuten hands-on-Zeit mit einer Gesamtlaufzeit von etwa einer Stunde.

Randy Rasmussen, Chief Executive Officer von BioFire Diagnostics und Vizepräsident der Molekularbiologie bei BioMerieux, sagte: "Der Hochdurchsatz FilmArray Torch ist ein wichtiger Schritt nach vorn in der globalen Verschiebung in Richtung der syndromic Diagnose von Infektionskrankheiten und stärkt unsere führende Position in diesem Markt."

Das FilmArray Brennersystem wird erwartet, dass ein wichtiger Wachstumstreiber für BioMerieux zu sein, wenn es auf den Markt über den Sommer trifft.