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Biotronik erhält CE-Kennzeichnung für neue Iforia Defibrillatorvorrichtung
Biotronik hat erhält europäische CE-Zulassung für seine modernsten cardioverter-defibrillator/cardiac Resynchronisationstherapie Defibrillator (ICD / CRT-D)-Gerät auf dem Laufenden.
Iforia ist das erste Produkt seiner Art, das kompatibel mit Magnetresonanz-Bildgebung (MRI), Einbeziehung einer der weltweit kleinsten ICDs und die Industrie-Standard-DF4 Stecksystem zu vereinfachen und verkürzen die Implantation.
Es wurde entwickelt, um unvergleichliche Langlebigkeit bieten, mit dem CRT-D bietet mehr als sieben
Jahr die Leistung und das Einkammer-ICD Dauer von mehr als 11 Jahren sorgt so für eine niedrige Ersatzquote.
Christoph Böhmer, Internationaler Präsident von Biotronik, sagte: "Sicherheit und Zuverlässigkeit sind die Grundlage für alle unsere neuen Technologien und Innovationen Iforia bietet erweiterte diagnostische Möglichkeiten mit der höchsten Zuverlässigkeit und unübertroffene Langlebigkeit.."
In den vergangenen 15 Monaten hat das Unternehmen die Zulassung für zwei Serien von MRI-kompatiblen ICDs und CRT-Ds erhalten.
So wurde zum Beispiel der Firma Ilesto 7 ICD / CRT-D-Bereich CE-Zulassung im Februar 2013 erteilt.
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