Biotronik erhält Zulassung CE-Kennzeichnung für Magmaris bioresorbierbaren Gerüst

Biotronik hat angekündigt, dass seine Magmaris bioresorbierbaren Gerüst europäische CE-Zulassung erteilt wurde.

Das Gerät ist das erste klinisch bewährten bioresorbierbaren Magnesium Gerüsts zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit, eine überlegene Zustellbarkeit und schnellere Resorption im Vergleich zu polymerbasierten Scaffolds.

Positive Daten die die Sicherheit und die klinische Leistungsfähigkeit von der BIOSOLVE-II-Studie in Bezug wurde in The Lancet veröffentlicht, die zeigen, dass es 40 Prozent weniger Kraft erfordert eine Läsion als einer der führenden Polymerbasis Gerüst zu betreten und durchqueren.

Es ist auch einfacher durch Gefäßanatomie zu steuern, wie 34 Prozent mehr Kraft auf das Abgabesystem Ende übertragen wird. Weitere Vorteile sind seine Magnesium-Backbone, der Rückstoß nach dem Verfahren minimiert, dh es ist eine äußere Kraft innerhalb des Behälters standhalten kann.

Dr. Daniel Buehler, Präsident für die vaskuläre Intervention bei Biotronik, sagte: "Wir sind bestrebt, unsere Magnesium Gerüst auf den Markt zu bringen, da wir davon überzeugt, dass nur ein resorbierbares Metalllegierung Patienten der Lage, die deutliche Vorteile bieten können ihre zukünftigen Bedürfnisse der Adressierung."

Dieses kommt, nachdem das Unternehmen klinische Daten berichteten über die Wirksamkeit und Sicherheit von seiner ORSIRO Hybrid Drogen-eluting Stent früher in diesem Monat unterstreicht.