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Biotronik meldet positive Daten aus neuen Studie von Magmaris Gerüst
Biotronik hat positive neue Erkenntnisse aus BIOSOLVE-II angekündigt, eine Studie von Magmaris, bioresorbierbaren Magnesium Gerüst.
Ein-Jahres-Daten aus dem künftigen internationalen First-in-Human-Studie wurde im European Heart Journal veröffentlicht wurde, um die Wirksamkeit der Vorrichtung zeigt, das ist der erste klinisch erprobte magnesiumbasierten Sirolimus eluting Gerüst seiner Art.
Insgesamt 123 Patienten mit de-novo-Läsionen wurden für die Studie aufgenommen. 12-Monats-Ergebnisse der Studie zeigten keine Inzidenz von Gerüstthrombose und eine niedrige Rate von Versagen der Zielläsion mit dem Gerät verbunden ist.
Das Unternehmen plant, die Ergebnisse dieser Studie mit einem robusten Post-Market-klinischen Programm, einschließlich der BIOSOLVE-IV-Studie zu ergänzen.
Dr. Daniel Buehler, Präsident der vaskulären Intervention bei Biotronik, sagte: "BIOSOLVE-II den Weg für eine neuartige Magnesium biologisch resorbierbares Gerüst, das ohne herausragende Zustellbarkeit bietet geebnet hat hinter ein Implantat zu verlassen."
Dieses kommt, nachdem das Unternehmen vor kurzem eine neue Studie namens BIOSTEMI ins Leben gerufen, die die Wirksamkeit ihrer ORSIRO Stents bei der Behandlung von ST-Hebungsinfarkt-Patienten zu bewerten soll.
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