Biotronik schliesst Rekrutierung für neue Studie von ORSIRO Stent

Biotronik hat den Abschluss der Einschreibung für eine neue klinische Studie zur Bewertung der Leistung seiner ORSIRO Hybrid-Drogen-eluting Stent (DES) bekannt gegeben.

Die BIOFLOW-V-Studie angezogen signifikante Ermittler Interesse, was zu einem schnellen Registrierungsprozess. Insgesamt 1334 Patienten wurden über 91 Standorten in den USA, Kanada, Europa, Israel und den asiatisch-pazifischen Raum in weniger als einem Jahr angemeldet.

Führen Sie in Zusammenarbeit mit der Harvard Clinical Research Institute, wird die Studie Raten von Versagen der Zielläsion untersuchen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die zugeordnet wurden Behandlung erhalten entweder mit ORSIRO oder einem anderen derzeit vermarkteten DES.

Die Ergebnisse der Studie werden verwendet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Systems unterstützen, die ursprünglich im Jahr 2011 ins Leben gerufen wurde und wird bereits in großem Umfang in ganz Europa eingesetzt.

Marlou Janssen, Präsident von Biotronik, sagte: "Die einzigartige Technologie von ORSIRO DES gewonnen hat sich den Respekt von Ärzten und Patienten auf der ganzen Welt, die Zugang zu ihm haben damit eines unserer erfolgreichsten Produkte weltweit."