BMS behauptet schnelle FDA-Nicken für Opdivo plus Yervoy bei Nierenkrebs

Der US-Regulator hat grünes Licht gegeben für den PD-1-Inhibitor Opdivo (Nivolumab) und den CTLA4-Inhibitor Yervoy (Ipilimumab) als Erstbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, nachdem sich gezeigt hatte, dass er das Überleben im Vergleich zur Standard-Frontlinie verbessern kann Medikament Sutent (Sunitinib) von Pfizer. Die Zulassung bezieht sich auf Patienten, bei denen nach BMS ein intermediäres und ein schlechtes RCC diagnostiziert wurde. Mit rund 90% der Fälle und etwa 140.000 Todesfällen pro Jahr ist der Nierenzellkarzinom die häufigste Form von Nierenkrebs bei Erwachsenen. "Unser Ziel ist es, Krebspatienten mit Medikamenten auszustatten, die das Leben verlängern können", sagte Johanna Mercier, Leiterin des US-Handels bei BMS. "Als erste Behandlungsoption zur Steigerung des Gesamtüberlebens von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom im Vergleich zu Sunitinib kann die Kombination Opdivo plus niedrig dosiertes Yervoy helfen, dieses Versprechen einzulösen."