BMS Opdivo abgelehnt von NICE für Melanom

In den letzten 20 Jahren hat sich die Zahl der Patienten in Großbritannien, bei denen Melanome diagnostiziert wurden, mit 15.400 Diagnosen jährlich zwischen 2013 und 2015 mehr als verdoppelt. Anfang 2018 veröffentlichte BMS Phase-III-CheckMate-238-Studien, die unabhängig von der BRAF-Mutation zeigten Status, 63% der Patienten, die mit Opdivo (Nivolumab) behandelt wurden, hatten ein längeres rezidivfreies Überleben nach 24 Monaten gegenüber 50% bei Patienten, die mit Yervoy (Ipilimumab) behandelt wurden. Trotz dieser Ergebnisse blockiert NICE die NHS-Finanzierung für die Anwendung von Opdivo als adjuvante Behandlung für resezierte Melanome im Stadium III und IV, da die klinische Wirksamkeit für das Gesamtüberleben in Verbindung mit Opdivo in diesen Situationen mit ihren Worten "sehr unsicher" war und es keine Studien direkt gibt Vergleich Adjuvans Opdivo mit routinemäßiger Überwachung, das übliche aktuelle Management für vollständig reseziert Stadium III und IV Melanom. NICE sagte auch, dass Opdivo nicht für die routinemäßige Verwendung durch den NHS für diese Patienten empfohlen oder in den Cancer Drugs Fund aufgenommen werden kann, da die Kostenwirksamkeitsschätzungen unsicher sind, da die klinische Evidenz unsicher ist