Boehringer Ingelheim erhält CHMP Unterstützung für neue Pradaxa Umkehrmittel

Boehringer Ingelheim hat gezeigt, dass idarucizumab angekündigt, seine neue Umkehrmittel für Pradaxa, hat die europäische Zulassungs empfohlen worden.

Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme empfiehlt Zulassung von idarucizumab für eine schnelle Umkehr der gerinnungshemmende Wirkung von Pradaxa bei Bedarf ausgestellt.

Es ist das erste spezifische Umkehrmittel für eine nicht-Vitamin K-Antagonisten orales Antikoagulans (NOAC), um eine positive CHMP-Beurteilung erhalten. Solche Mittel werden manchmal für Unfallchirurgie, Dringlichkeitsverfahren oder in Fällen von lebensbedrohlichen oder unkontrollierte Blutungen notwendig.

Diese positive Stellungnahme beruht auf Ergebnisse bei klinischen Studien, die zeigten, dass idarucizumab kehrt die gerinnungshemmende Wirkung von Pradaxa innerhalb von Minuten.

Wenn von der Europäischen Kommission genehmigt werden, wird das neue Produkt unter dem Markennamen Praxbind verkauft werden.

Professor Jörg Kreuzer, Vizepräsident für die Medizin im Herz-Kreislauf Geschäft von Boehringer Ingelheim, sagte: "Ich bin überzeugt, dass die Verfügbarkeit von idarucizumab geben Ärzten und Patienten zusätzliche Sicherheit bei der Entscheidung für Dabigatran als erste überhaupt NOAC mit einer spezifischen Umkehrmittel."