Boehringer Ingelheim erhält EU-Zulassung für neue Indikation Pradaxa

Boehringer Ingelheim hat angekündigt, dass die Mehrzweck Antikoagulans Pradaxa wurde in einem neuen Indikation in Europa zugelassen.

Das Medikament ist für die Behandlung und Verhinderung des Wiederauftretens von tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (PE) von der Europäischen Kommission ratifiziert wurde, nach einer ähnlichen Entscheidung der US Food and Drug Administration in diesem Jahr.

Daten aus drei Phase-III-robust klinischen Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit von Pradaxa in dieser Spezifikation im Vergleich zu Warfarin gezeigt, während eine vierte Studie zeigte eine 92-prozentige Reduktion des Risikos von wiederkehrenden Blutgerinnseln im Vergleich zu Placebo.

Professor Klaus Dugi, Chief Medical Officer bei Boehringer Ingelheim, sagte: "Der Zugriff auf diese neue Behandlungsoption für Patienten ist entscheidend, wie wir wissen, dass PE als Folge eines DVT ist immer noch die häufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle im Krankenhaus."

Die klinische Erfahrung von Pradaxa entspricht über 2,9 Millionen Patientenjahren in allen zugelassenen Indikationen weltweit. Anfang dieses Jahres wurde das 100. Land Jordanien, das Medikament für den Einsatz zu genehmigen.