Boehringer Ingelheim erhält neue EU-Zulassung für Giotrif

Boehringer Ingelheim Krebsmedikament Giotrif wurde für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Lunge in Europa zugelassen.

Die Europäische Kommission hat die orale Therapie für den Einsatz bei Patienten, deren Krankheit zugelassen hat Fortschritte auf oder nach der Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie. Die Bedingung ist die zweitgrößte Unter Typ von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

Diese Genehmigung wurde auf der Grundlage positiver Ergebnisse aus der LUX-Lung 8-Studie, die signifikant das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überlebensraten für Giotrif im Vergleich zu einer etablierten Therapieoption verbessert zeigten.

Giotrif ist bereits in mehr als 60 Ländern für die Behandlung von Patienten mit EGFR-Mutation-positivem NSCLC zugelassen.

Dr. Mehdi Shahidi, medizinischer Leiter für soliden Tumor Onkologie bei Boehringer Ingelheim, sagte: "Wir freuen uns, eine wirksame orale Behandlungsoption für Patienten mit dieser Art von Lungenkrebs auf dem europäischen Markt leiden anbieten zu können."

Die Therapie wurde in einer klinischen Studie Programm namens LUX-Lung, bewertet, die die größte Sammlung von den bisherigen klinischen Studien aller EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor darstellt. Mehr als 3760 Patienten wurden über die acht Studien aufgenommen.