Boston Scientific beendet Einschreibung für Innova-Stent-Studie

Boston Scientific hat den Abschluss der Patientenaufnahme für eine neue Studie zur Bewertung der 12-Monats-Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Innova selbst-expandierenden Stent System angekündigt.

Berechtigt SuperNOVA wird die Studie, die die Wirksamkeit des Stents bei der Behandlung von schmalen oder blockierten Arterien oberhalb des Knies, häufig ein Problem mit peripherer arterieller verbunden demonstrieren.

Die Studie wurde 299 Patienten an 51 Standorten in den USA, Kanada, Japan und Europa angemeldet, mit den Daten auf Zulassungsanträge in den ehemaligen drei Gebieten zu unterstützen.

Boston Scientific erhielt Europäische CE-Zulassung für das Gerät im Mai 2012.

Jeff Mirviss, Präsident für periphere Interventionen bei Boston Scientific, sagte: "Periphere arterielle Verschlusskrankheit betrifft Millionen von Menschen weltweit, sinkende ihre Lebensqualität und setzen sie mit einem erhöhten Risiko von Amputationen, Schlaganfall, Herzinfarkt und sogar zum Tod führen."

Das kommt, nachdem das Unternehmen seine neue OptiCross Koronare Imaging Katheter in den USA, Europa und Japan im letzten Monat.