Boston Scientific erhält CE-Kennzeichnung für MRI-Kennzeichnung Emblem Systeme

Boston Scientific hat europäische CE-Kennzeichnung erteilt Zulassung für sein Emblem subkutan implantierbare Defibrillator (S-ICD-Systeme) in Verbindung mit der Magnetresonanztomographie (MRT) Technologie verwendet werden.

Sein neues Emblem MRI S-ICD-System ist für den Einsatz in diesen Situationen zugelassen, mit der MR-bedingten Kennzeichnung auch für alle seine zuvor implantierten EMBLEM S-ICD-Systeme angewendet.

Die Geräte sind für Patienten mit einem Risiko für einen plötzlichen Herzstillstand vorgesehen. Dank dieser neuen Genehmigung, Patienten, die mit diesen Systemen implantiert wurden in der Lage, Ganzkörper-MR-Scans in 1,5-Tesla-Umgebungen zu unterziehen, wenn die Nutzungsbedingungen erfüllt sind.

Dr. Kenneth Stein, Chefarzt für Rhythmusmanagement bei Boston Scientific, sagte: "Das Emblem S-ICD-System ist eine überzeugende Behandlungsoption für die Mehrheit der ICD indiziert Patienten, die Gefäße ohne eindringenden das Herz und die Blut Schutz vor Herzstillstand zur Verfügung stellt. "

Die wichtigsten Funktionen des Systems gehören die Verwendung von Smart Pass Technologie, Therapie erhalten die Patienten aus dem Gerät nur Sinn, wenn eine notwendige Herzrhythmus für eine wirksame Behandlung Arrhythmie identifiziert wurde.

Die Atrial Fibrillation (AF) Monitor-Funktion, inzwischen alarmiert Ärzte nach der Identifizierung von AF sie fundiertere Behandlungsentscheidungen treffen zu helfen.