Boston Scientific erhält CE-Kennzeichnung für X4 CRT-D-Systeme

Boston Scientific hat die Zulassung für seinen X4 Linie der vierpolige Defibrillator kardiale Resynchronisationstherapie (CRT-D)-Systeme der europäischen CE-Kennzeichnung erhalten.

Diese neue Zulassung umfasst die Autogen X4, Dynagen X4 und Inogen X4 CRT-D-Geräte, sowie eine Suite von Acuity X4 quadripolare LV Leads und Acuity Pro Blei Delivery-System. Sie sind für die Verwendung bei der Behandlung von Herzinsuffizienz und plötzlichen Herztod gestalten.

Sie bieten die größte Anzahl von Stimulations Vektor-Optionen in der Branche und hilft Ärzten, High-Stimulationsreizschwellen und Zwerchfellnervenstimulation effektiv anzugehen.

Nach der CE-Zulassung der X4-Systemen werden die ersten Implantate der Geräte jetzt statt. Boston Scientific plant, eine globale klinische Studie zu initiieren, um zusätzliche Daten zu Acuity X4 führt bei Patienten für eine CRT-D angegeben zu sammeln.

Michael Onuscheck, Senior Vice President und President für Boston Scientific in Europa, sagte: "Die Zulassung von unseren innovativen vierpolige CRT-D-Systeme CE-Zeichen ist ein Meilenstein, wenn es um die Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz und bei Gefahr des plötzlichen Herzstillstand kommt . "

Das kommt, nachdem das Unternehmen im vergangenen Monat wurde in der EU für seine Direxion tordierbare Mikrokatheter in der EU und den USA.