Boston Scientific gewährt EU-und US-Zulassung für Direxion Mikrokatheter

Boston Scientific hat die Zulassung für seinen neuen Direxion tordierbare Mikrokatheter in den USA und Europa gewährt.

US Food and Drug Administration-Clearance und CE-Zulassung Mark an das Gerät, das für den Einsatz in peripheren Embolisation Therapie für anspruchsvolle Bedingungen, wie Leberkrebs und Gebärmuttermyomen optimiert ist erteilt.

Es wurde entwickelt, um den selektiven Zugriff und Lieferung von Diagnose-, Embolie-und Therapiematerialien in das periphere Gefäßsystem zu erleichtern, Maximierung der Drehmomentübertragung im Katheterschaft eine bessere Kontrolle in schwer zu bedien Schiffen zu ermöglichen.

Das Produkt ist in sechs Variationen Spitze sowie vorinstallierte Konfigurationen, entworfen, um eine Reihe von peripheren Embolisation Verfahren passen zur Verfügung.

Jeff Mirviss, Präsident der peripheren Interventionen bei Boston Scientific, sagte: "Die Direxion tordierbare Mikrokatheter fügt eine völlig neue Technologie, um unsere marktführende periphere Embolisation Portfolio und die einzigartige Lang Nitinol-Hyporohr-Technologie werden die Ärzte mit unerreichter Fahrverhalten bieten."

Dies kommt nach wurde das Unternehmen die europäische Zulassung für die Verwendung ihres Vercise tiefen Hirnstimulation System bei der Behandlung von Dystonie Anfang dieses Monats erteilt.