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Boston Scientific Lotus Edge-Ventilsystem erhält CE-Kennzeichnung
Boston Scientific hat angekündigt, dass seine neue Lotus Edge-Ventilsystem europäische CE-Zulassung erteilt wurde.
Die nächste Generation der Trans Aortenklappe Implantationstechnik für den Ersatz der Aortenklappe bei Patienten mit schwerer Aortenstenose entwickelt, die ein hohes Risiko für chirurgische Klappenersatz betrachtet werden.
Die Vermeidung der Notwendigkeit für offene Herzchirurgie ermöglicht das System die Ersatzklappe über transcatheter perkutane Zuführung geliefert werden, ein minimal-invasives Verfahren einen kleinen Einschnitt denen Zugang zu einem Blutgefäß zu sammeln.
Lotus Rand verbessert auf dem vorherigen Ventilsystem Lotus durch eine flexiblere, Low-Profile-Katheter eingebaut entworfen einfache Handhabung zu verbessern, während das Design-Element Tiefe Schutz hilft, die Notwendigkeit einer dauerhaften Schrittmacher zu reduzieren.
Es wird zunächst nur an ausgewählten Zentren in ganz Europa, mit kommerziellen Website Erweiterung verfügbar sein Tempo zu sammeln, wie mehr Ärzte und Zentren vollständig in der Anwendung geschult sein.
Kevin Barringer, Präsident der interventionellen Kardiologie an der Boston Scientific, sagte: "Der Lotus Edge-Ventilsystem ausgelegt ist, Ärzte während der Implantation eine verstärkte Kontrolle zu geben, die eine präzisere, vorhersehbare Verfahren bieten kann helfen, die besten Behandlungsergebnisse zu gewährleisten."
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