Bristol-Myers Squibb erhält beschleunigt EU Rezension für Hepatitis-Medikament

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass daclatasvir, seine neue Behandlung für chronische Hepatitis C, wurde beschleunigten Überprüfung der Rechtsvorschriften Status durch die Europäische Arzneimittel-Agentur erteilt.

Der Regler hat Zulassungsantrag des Unternehmens für das Prüfpräparat NS5A-Komplex-Inhibitor, der für den Einsatz bei erwachsenen Hepatitis-C-Patienten mit kompensierter Lebererkrankung, einschließlich Genotypen 1, 2, 3 und 4 entwickelt, validiert.

Bristol-Myers Squibb will Zulassung von daclatasvir für die Verwendung in Kombination mit anderen Mitteln, einschließlich sofosbuvir, basierend auf positiven Ergebnisse aus einem umfangreichen klinischen Studienprogramm mit mehr als 5.500 Patienten beteiligt hat.

Es hat sich durch sein Potenzial, einen hohen ungedeckten Bedarf in der EU anzugehen gewährt eine beschleunigte Bewertung.

Dr. Brian Daniels, Senior Vice-President für die globale Entwicklung und medizinische Angelegenheiten bei Forschung und Entwicklung Unternehmen Bristol-Myers Squibb, sagte: "Wenn daclatasvir genehmigt wird, würden wir auf die Unterstützung seiner Verfügbarkeit für Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zu gewährleisten konzentrieren und arbeiten mit den EU-Gesundheitsbehörden zur Gewährleistung des Zugangs wird so schnell wie möglich erreicht werden. "

Im vergangenen Monat kündigte das Unternehmen den Verkauf seiner Diabetesgeschäft zu Astrazeneca als Teil der umfassenderen Bemühungen um die strategische Ausrichtung neu zu orientieren. Es wird auch bald Absetzen breit angelegte Entdeckungsarbeit auf dem Gebiet der Hepatitis C.