Bristol-Myers Squibb erhält EU-Zulassung für die Kombinationstherapie Melanom

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass seine Droge Opdivo hat in Kombination mit Yervoy zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom zugelassen.

Nach der Zustimmung der Europäischen Kommission, wird sie die erste und einzige Kombination von zwei immuno-onkologischen Wirkstoffe in der EU zugelassen.

Zulassung stützte sich auf positive Ergebnisse aus der Phase-III-Studie Checkmate -067, die zeigten, dass Opdivo Plus Yervoy und Opdivo Monotherapie angeboten überlegen das progressionsfreie Überleben und die objektive Ansprechrate Raten im Vergleich zu Yervoy allein.

Das Sicherheitsprofil war konsistent mit zuvor Studien berichtet, wobei die meisten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse verwaltet etablierten Algorithmen.

Emmanuel Blin, Senior Vice President und Leiter der Kommerzialisierung, Politik und Operationen bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Die heutige Zulassung des Opdivo und Yervoy Regimen für Patienten mit fortgeschrittenen Melanomen unterstützt unser Ziel, innovative Therapieansätze zu entwickeln, die das Potenzial haben, zu verbessern Patienten-Ergebnisse. "

Dies kommt nach Bristol-Myers Squibb und Abbvie auch EU-Zulassung für Empliciti zur Behandlung von multiplem Myelom zu Beginn dieser Woche erhalten.